Minneapolis-baserede HistoSonics udviklede deres Edison-system til at målrette og dræbe målrettede primære nyretumorer.Han gør det non-invasivt, uden snit eller nåle.Edison brugte en ny lydterapi kaldet histologi.
HistoSonics er bakket op af nogle af de store spillere i den medicinske teknologiindustri.I maj 2022 indgik virksomheden en aftale med GE HealthCare om at bruge sin ultralydsbilledteknologi til at levere en ny type lydstråleterapi.I december 2022 rejste HistoSonics $85 millioner i en finansieringsrunde ledet af Johnson & Johnson Innovation.
Virksomheden sagde, at FDA-godkendelsen af Hope4Kidney-undersøgelsen er baseret på de seneste resultater fra Hope4Liver-undersøgelsen.Begge forsøg opnåede deres primære sikkerheds- og effektivitetsendepunkter i målretning mod levertumorer.
"Denne godkendelse er en vigtig milepæl for vores virksomhed, da vi fortsætter med at udvide anvendelsen af vævsskæringsteknologi og dens potentielle fordele til behandling af sygdomme, der påvirker livet for så mange mennesker," sagde Mike Blue, President og CEO for HistoSonics.Vi er glade for at kunne udvide vores erfaring.vellykket målretning og terapi i leveren ved hjælp af vores avancerede Edison-platform, som kombinerer avanceret billeddannelse og målretningskapacitet med terapiovervågning i realtid.
Nuværende behandlinger for nyretumorer inkluderer delvis nefrektomi og termisk ablation, sagde HistoSoncis.Disse invasive procedurer viser blødning og infektiøse komplikationer, der kan undgås med ikke-invasiv vævsbiopsi, sagde virksomheden.
Denne terapi ødelægger potentielt målvævet uden at beskadige ikke-målnyrevæv.Mekanismen for ødelæggelse af celler i vævssnit kan også bevare funktionen af nyrernes urinsystem.
HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy bruger avanceret billedbehandling og patenteret sensorteknologi.Terapien bruger fokuseret akustisk energi til at skabe kontrolleret akustisk kavitation til mekanisk at forstyrre og gøre mållevervævet flydende på et subcellulært niveau.
Platformen kan også give hurtig genopretning og overtagelse, samt overvågningskapaciteter, sagde virksomheden.
Edison markedsføres i øjeblikket ikke, afventer FDA-gennemgang for levervævsindikationer.Virksomheden håber, at kommende forsøg vil hjælpe med at udvide indikationerne for nyrevæv.
"Den logiske næste anvendelse var nyren, fordi nyreterapi er meget lig leverterapi med hensyn til proceduremæssige og anatomiske overvejelser, og Edison er specifikt designet til at behandle enhver del af maven som udgangspunkt," sagde Blue."Desuden er forekomsten af nyresygdom fortsat høj, og mange patienter er under aktiv overvågning eller venter."
Arkiveret under: Kliniske forsøg, Food and Drug Administration (FDA), Imaging, Onkologi, Regulatory Compliance / Tag Compliance: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC og dets licensgivere.Alle rettigheder forbeholdes.Materialet på dette websted må ikke gengives, distribueres, transmitteres, cachelagres eller på anden måde bruges, undtagen med forudgående skriftlig tilladelse fra WTWH Media.
Indlægstid: 14-feb-2023